為持續提升基層監管能力，夯實醫療器械經營企業主體責任，進一步筑牢醫療器械質量安全防線，日前，在江西省藥監局的精心指導下，南昌市成功舉辦江西南昌醫療器械經營質量管理規范暨不良事件監測培訓班。江西省藥監局醫療器械監管處負責同志到會并講話。

培訓特別邀請國內醫療器械法規資深專家，圍繞我國醫療器械行業發展、“對等關稅”對行業發展的影響、醫療器械經營監管法規重點內容、經營企業現場檢查要點等四個方面進行專題講授，并從國家立法、監管實際、行業發展等多個維度，結合大量生動案例以及現場檢查中發現的常見問題，對醫療器械經營領域法規規章進行詳細闡述，既有前瞻性研判，又有微觀操作的實務指導，幫助各級監管人員和經營企業負責人、質量管理人員正確理解新法規，規范開展醫療器械經營活動，科學防范醫療器械經營領域風險隱患。

本次培訓采用線下授課結合線上直播的形式進行，我市監管人員、企業負責人200余人參加培訓，線上全省各級監管人員、企業負責人2.29萬余人參加培訓，切實營造了學法守法、合規經營的良好氛圍。

稿源：醫療器械經營監督管理科