預防接種是預防控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的措施，對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治。

一、疫苗的研制和注冊

國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關研制規(guī)劃；組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關，研制疫苗。研制單位在藥品監(jiān)督管理部門的依法批準、監(jiān)督下，開展疫苗臨床試驗安全監(jiān)測與評價，從源頭上保障疫苗安全性和有效性。

二、疫苗的生產(chǎn)和批簽發(fā)

國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格的準入制度，符合法定條件才能開展疫苗生產(chǎn)活動。生產(chǎn)企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門的批準、監(jiān)督下，除具備生產(chǎn)需要的必備條件外，還需有相應生物安全制度，符合要求的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標準，且生產(chǎn)和檢驗數(shù)據(jù)依法備份、公示，確保產(chǎn)出合格疫苗。每批疫苗銷售前或者進口時，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構按照相關技術要求進行審核、檢驗。

三、疫苗的流通

國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購。國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。疫苗配送需有符合配送條件的疾病預防控制機構或有冷鏈運輸資質(zhì)且有被委托權限的企業(yè)承擔，在運輸?shù)倪^程中溫度全程冷鏈監(jiān)測；同時，保存疫苗的設備為24小時冷鏈測溫。總之，疫苗在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中實行冷鏈管理、全程管控，確保疫苗在生產(chǎn)、運輸及儲存等過程中處于規(guī)定的溫度環(huán)境，保障疫苗質(zhì)量。

四、疫苗的使用

也叫預防接種，即醫(yī)療衛(wèi)生人員在獲批的接種單位按照《預防接種工作規(guī)范》和免疫程序?qū)Ψ辖臃N條件的受種者實施接種，受種者接種后留觀30分鐘，無異常后再離開。

五、疫苗上市后管理

《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定疫苗上市許可持有人在疫苗上市后對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行研究，并對質(zhì)量進行跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標準；同時，每年將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定如實向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。